Regulatory Affairs Senior (M/F/D) Lisboa

Descrição:
O nosso cliente é uma empresa de referência na Indústria Farmacêutica e pretende integrar um Regulatory Affairs Senior (M/F/D), para a zona de Lisboa.

- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);

- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);

- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;

- Atualização de bases de dados;

- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;

- Revisão de materiais de embalagem;

- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;

- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;

- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Requisitos:
- Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;

- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);

- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita.

Condições:
- Contrato direto pela empresa cliente;

- Remuneração compatível com a experiência e experiência profissional;

- Integração numa equipa sólida e dinâmica;

- Oportunidade de desenvolvimento profissional e formação contínua;

- Seguro de saúde.

- Estabilidade profissional num ambiente técnico desafiante e em constante evolução.

Convidamo-lo/a a candidatar-se a esta Oportunidade, registando-se no nosso site ou, se já se encontrar registado, clicando no botão Candidate-se.

Qualquer dúvida ou informação, poderá contactar-nos através do número 933 003 223 (Custo de uma chamada para a rede móvel nacional) ou do endereço de email recrutamento@sandyou.pt